ULOTKA DLA PACJENTA 
Należy zapoznać się z poniższymi informacjami przed zastosowaniem leku. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
1. CO TO JEST LEK WARFIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Warfin tabletki jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania zakrzepicy (zakrzepom krwi) lub leczenia zakrzepicy albo jej powikłań. Lek Warfin zmniejsza skłonność do powstawania zakrzepów krwi.
Lekarz poinformuje w leczeniu lub zapobieganiu jakich chorób lek ten jest stosowany. Najczęściej lek stosuje się w celu:
- zapobiegania i leczenia zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych (zakrzepy krwi w żyłach kończyn dolnych) i zatorów
- tętnicy płucnej (zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc);
- zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi u pacjentów z migotaniem przedsionków (arytmia serca);
- zapobiegania powstawaniu lub wtórnemu powstawaniu zakrzepów krwi po zawale mięśnia sercowego;
- zapobiegania powstawaniu skrzepów krwi po protezowaniu zastawek serca.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM WARFIN
Kiedy nie zażywać leku Warfin
- jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz również punkt: Ciąża i karmienie piersią);
- jeśli u pacjenta występuje skłonność do krwawień (hemofilia, choroba Willebranda, niedobór płytek krwi (małopłytkowość) lub zaburzenia funkcji płytek;
- jeśli występuje ostra niewydolność wątroby lub marskość wątroby;
- jeśli występuje nieleczone nadciśnienie;
- gdy u pacjenta stwierdzono świeżo przebyte krwawienie wewnątrzczaszkowe;
- jeśli występuje tendencja do częstych upadków spowodowanych stanem neurologicznym lub inną zmianą w stanie zdrowia;
- jeśli przeprowadzano ostatnio zabiegi chirurgiczne w obrębie ośrodkowego układu nerwowego lub oka lub pacjent będzie przechodził tego typu zabiegi w najbliższej przyszłości;
- jeśli występuje zapalenie wsierdzia lub zapalenie osierdzia, lub jeśli występuje wysięk osierdziowy;
- jeśli występowały wcześniej krwotoki żołądkowo-jelitowe (np. perforacja owrzodzenia, krwawe lub czarne stolce, wymioty z krwią) lub krwawienia z dróg moczowych (niewyjaśniona obecność krwi w moczu);
- jeśli występuje nadwrażliwość (alergia) na sól sodową warfaryny lub którykolwiek ze składników leku.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Warfin
- jeśli u pacjenta występuje niedoczynność lub nadczynność tarczycy;
- jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca powiązana ze stanami nagłego zaostrzenia (epizody zwiększonego obrzęku nóg i zadyszki);
- jeśli występują inne schorzenia wątroby niewymienione powyżej lub zapalenie wątroby;
- jeśli występuje niewydolność nerek;
- gdy u pacjenta zaplanowany jest w niedługim czasie zabieg chirurgiczny.
Stosowanie leku Warfin z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Dotyczy to również preparatów ziołowych oraz produktów naturalnych. Należy pamiętać o poinformowaniu lekarza również, jeśli pacjent ostatnio stosował jakiś lek. Leki
Bardzo dużo leków wpływa na działanie leku Warfin – zarówno zmniejszając jak i zwiększając jego działanie. Nie należy rozpoczynać stosowania nowych leków ani zaprzestawać stosowania leków dotychczas stosowanych bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Wszystkie zmiany w dawkowaniu jednocześnie przyjmowanych leków mogą zmieniać równowagę w działaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych, dlatego może być konieczne częstsze oznaczania wskaźnika INR (badanie laboratoryjne). W razie potrzeby zastosowania leków przeciwbólowych należy skonsultować się z lekarzem. Większość leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty nie może być stosowana jednocześnie z lekiem Warfin. Aczkolwiek leki zawierające tylko paracetamol mogą być stosowane dla doraźnego złagodzenia bólu lub gorączki. Leki ziołowe i produkty naturalne
Jeśli pacjent już przyjmuje niektóre z niżej wymienionych leków ziołowych, powinien poradzić się lekarza, zanim zaprzestanie ich stosowania. Leki ziołowe zawierające miłorząb (Ginkgo biloba), czosnek (Allium sativum), arcydzięgiel (Angelica sinensis), papaję (Carica papaya) i szałwię (Salvia miltiorrhiza) mogą zwiększać działanie leku Warfin. Natomiast dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) i żeń-szeń (Panax spp.) zmniejszają działanie. Dlatego przyjmowanie wyżej wymienionych leków ziołowych nie może być rozpoczęte ani zakończone podczas przyjmowania leku Warfin bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie leku Warfin z jedzeniem i piciem
Zażywanie witaminy K ma wpływ na leczenie lekiem Warfin. Dlatego spożywanie produktów zawierających witaminę K powinno być możliwie jak najbardziej równomierne podczas leczenia lekiem Warfin. Należy unikać nagłych zmian diety. Źródłem najbardziej bogatym w witaminę K są: warzywa zielone, liście i ziele.
Niektóre z nich są wymienione poniżej. Nie jest konieczne unikanie ich spożywania. Należy jednak unikać zmian w dziennych spożywanych ilościach tych produktów. Źródłami bogatymi w witaminę K są między innymi: liście szarłatu, awokado, brokuły, brukselka, kapusta, olej kanola, liście kolczocha jadalnego (chayote), szczypior, kolendra, skórka ogórka (ale nie ogórek bez skórki), endywia (cykoria), liście kapusty włoskiej, owoc kiwi, liście sałaty, liście mięty, gorczyca sarepska, oliwa z oliwek, pietruszka, groszek, orzeszki pistacjowe, wodorosty purpurowe, liście szpinaku, fasola sojowa, olej sojowy, liście herbaty (ale nie herbata), rzepa lub rukiew (rzeżucha) wodna.
Ciąża i karmienie piersią
Lekarz powinien zadecydować czy można stosować lek Warfin podczas ciąży. Jeśli pacjentka planuje ciążę lub jest w ciąży podczas stosowania leku Warfin, powinna skontaktować się z lekarzem, ponieważ stosowanie leku Warfin podczas ciąży może być szkodliwe dla płodu. Sól sodowa warfaryny nie przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Dlatego można karmić piersią podczas leczenia lekiem Warfin.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie wywiera wpływu.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Warfin
Tabletki leku Warfin zawierają laktozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku.
3. JAK ZAŻYWAĆ LEK WARFIN
Pacjent otrzyma od lekarza, szpitala lub centrum zdrowia szczegółowe instrukcje dotyczące leczenia lekiem Warfin. Należy przyjmować lek Warfin dokładnie według zaleceń lekarza. Bardzo ważne jest, aby systematycznie przeprowadzać badania laboratoryjne krwi. Dawka leku jest indywidualnie dostosowana dla pacjenta i może zmieniać się z dnia na dzień. Instrukcja dawkowania przedstawiona jest na karcie sprawdzania doustnej antykoagulacji. Z tej karty pacjent powinien dowiedzieć się o celu leczenia przeciwzakrzepowego i docelowym działaniu antykoagulacyjnym (np. INR 2,0 do 3,0, lub INR 2,5 do 3,5) oraz terminie następnego badania labolatoryjnego. Jest bezwzględnie koniecznym, aby przestrzegać instrukcji dawkowania i poddawać się badaniom labolatoryjnym.
Ważne!
Należy skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia zwiększonej wrażliwości lub tendencji do siniaków, krwawień z nosa lub dziąseł, krwi w moczu, czarnych lub krwawych stolców, wymiotów z krwią, zwiększonych lub przedłużających się krwawień menstruacyjnych podczas leczenia lekiem Warfin. Objawy te mogą świadczyć o zwiększonym działaniu warfaryny.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Warfin
Jeśli pacjent lub ktokolwiek inny zażył nadmierną dawkę leku Warfin, należy skontaktować się lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji. Jeśli została przyjęta duża dawka leku, można podać węgiel aktywowany w celu udzielenia pierwszej pomocy, jednak mimo to należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zażycia leku Warfin
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku w ciągu pierwszych 12 godzin, może przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Jeśli od momentu, gdy pacjent zapomniał przyjąć dawkę minęło więcej niż 12 godzin, nie należy przyjmować zapomnianej dawki. Trzeba pamiętać o odnotowaniu pominiętej dawki w karcie.
Jeśli pacjent pominął więcej niż jedną dawkę, powinien skontaktować się z lekarzem dla uzyskania dalszych instrukcji dawkowania. Nigdy nie należy przyjmować podwójnej dawki lub dwóch dawek, jedna po drugiej. Zaleca się, aby pacjent odnotowywał przyjęte dawki w karcie dawkowania.
Przerwanie stosowania leku Warfin
Działanie leku może utrzymywać się przez 2 do 5 dni od momentu przerwania leczenia lekiem Warfin.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Warfin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U 1% do 10% pacjentów leczonych lekiem Warfin mogą wystąpić krwawienia. Najczęściej występuje umiarkowane krwawienie (z nosa, dziąseł lub powstawanie sińców przy stłuczeniu). Mniej często występuje krew w moczu, czarne lub krwawe stolce, obfitsze lub przedłużające się krwawienia menstruacyjne lub inne krwawienia. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi nietypowe krwawienie.
Bardzo rzadko obserwowano takie działania niepożądane, jak reakcje nadwrażliwości na lek zwykle objawiające się wysypką skórną, odwracalne podwyższenie enzymatycznych wskaźników wątrobowych, bóle związane z kamicą żółciową, rozwój zapalenia naczyń, przemijające łysienie, priapizm (zwykle w początkowym okresie leczenia), zespół purpurowego palucha (bolesne, purpurowe zmiany skóry palców lub spodu stóp). W przypadku zaobserwowania wymienionych powyżej lub innych objawów, należy poinformować o nich lekarza.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK WARFIN
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ?C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Warfin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Warfin
Jedna tabletka Warfin zawiera substancję czynną: 3 mg lub 5 mg soli sodowej warfaryny.
Inne składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, żelatyna, magnezu stearynian i barwniki: indygotyna (E 132) w tabletkach 3 mg (jasnoniebieskie), erytrozyna (E 127) w tabletkach 5 mg (różowe).
Jak wygląda lek Warfin i co zawiera opakowanie
Warfin 3 mg tabletki są jasnoniebieskie (mogą zawierać kropki), płaskie, o skośnych brzegach, z rowkiem dzielącym, niepowlekane, o średnicy 7 mm, oznaczone "ORN 17". Warfin 5 mg tabletki są różowe (mogą zawierać kropki), płaskie, o skośnych brzegach, z rowkiem dzielącym, niepowlekane, o średnicy 7 mm, oznaczone "ORN 18".
Podmiot odpowiedzialny
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finlandia
Wytwórca
Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finlandia
7. KONTAKT
Orion Pharma Orion Oyj S.A. Przedstawicielstwo w Polsce 01-699 Warszawa, ul. Parandowskiego 19 tel./fax: (+48 22) 833 31 77 (+48 22) 832 10 36 (+48 22) 832 10 37 e-mail: Adres poczty elektronicznej jest chroniony przed robotami spamującymi. W przeglądarce musi być włączona obsługa JavaScript, żeby go zobaczyć.
